Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) εισηγείται την αδειοδότηση για «υπό όρους κυκλοφορία» του αντιικού remdesivir εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον νέο κοροναϊό
Τη χρήση της ρεμδεσιβίρης ως φαρμάκου για την αντιμετώπιση του νέου κοροναϊού σε ολόκληρη την ήπειρο ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων.
Η Υπηρεσία ανακοίνωσε ότι συνιστά τη χρήση του φαρμάκου σε ενηλίκους και ανήλικους από την ηλικία των 12 ετών και άνω που πάσχουν από πνευμονία, χρήσουζα υποστήριξης οξυγόνου.
Τι απομένει
«Το remdesivir είναι το πρώτο φάρμακο κατά της Covid-19 για το οποίο υπάρχει εισήγηση για αδειοδότηση εντός της ΕΕ» αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση, στην οποία επισημαίνεται ότι η εισήγηση αυτή θα πρέπει τώρα να εγκριθεί, ή μη, από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Η υπό όρους άδεια κυκλοφορίας επιτρέπει να πωλείται κάποιο φάρμακο για ένα έτος σε όλη την ΕΕ προτού συγκεντρωθούν όλα τα απαραίτητα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειές του. Η Gilead είναι υποχρεωμένη να υποβάλλει αυτά τα στοιχεία τον Δεκέμβριο.
Η ρεμδεσιβίρη έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς στις ΗΠΑ, την Ινδία, τη Νότιο Κορέα, έχει δε λάβει πλήρη έγκριση στην Ιαπωνία.
